2012年11月1日，全球体外诊断的领导者罗氏诊断和华西医院病理科合作建立的“罗氏诊断技术合作与示范基地”（以下简称：示范基地）正式揭牌。作为罗氏在全国建立的第一家 “示范基地”，华西医院将充分利用罗氏诊断全自动组织病理检测解决方案，大幅提升病理科的产能，缩短病理报告时间，提高病理诊断质量，为患者提供更好的服务，从而推动整个组织病理行业自动化水平的提高。

在中国，癌症已成为城市和农村居民的第一位死因。每年发病人数约260万，死亡180万人。对癌症患者来说，诊断的及时性及准确性与患者的生存期息息相关。在临床上，医生通过病理学诊断，可对癌症患者进行良性与恶性细胞分析、癌症分型、以及转移情况的诊断，鉴别患者能否对疗法产生积极应答的可能性，最终为靶向药物等治疗途径提供临床参考。

以前，病理检测的过程中有很多步骤不得不通过手工完成，这就使检测结果必然存在误差。如今的全自动组织病理检测解决方案不仅能显著降低检测所需时间，同时通过机器的自动化操作，确保病理检测结果的准确性，帮助患者及时接受正确的治疗。以其中的一个步骤样本染色为例，传统的做法是把所有样本一起浸染，这样就存在样本间潜在的交叉污染。如今用的Symphony染色平台，则是采用了每张患者玻片单独滴染的方式，可以避免样本交叉污染的可能，确保患者检测结果的可靠性。

全自动组织病理检测平台 为患者及时提供高质量的病理诊断报告

作为卫生部国家临床重点专科，华西医院病理科的医疗工作量一直居于全国前列。2011年完成组织病理诊断77,417例[1]。华西医院病理科主任李甘地教授表示：“全自动组织诊断平台的应用，能够为患者提供及时、准确的检测报告，帮助临床医生制定有效的治疗方案。这种创新技术的推广，使病理检测结果的可靠性进一步加强，标本可以长期存档，必要时医生可以重新调出样本来验证检测结果，便于与其他医生对疑难病例进行会诊，从而制定最佳治疗方案，提供安全有效的治疗，减少不当治疗介入导致的不必要的治疗延误和资源浪费，延长患者生命。一直以来，华西医院病理科都将建立、健全临床病理质量管理、控制体系及技术、设备、人员等准入制度，加强科室的科学管理、质量控制和保证视为我们的发展重点，并成为我国首家申请CAP[2]认证的病理科。”

与全国各大医院临床病理科相比，华西医院病理科早在2009年初就在全国率先使用Benchmark XT全自动组织病理检测平台。今年，华西医院病理科先后引进了全自动多功能组织病理检测系统（Benchmark Ultra）、H&E常规染色平台（Symphony）以及特殊染色平台（Special Stains），实现了组织样本从常规染色、高级染色到最后图像分析的自动化操作。作为首批卫生部HER2（人表皮生长因子受体-2）质量控制标准化实验室之一，华西医院病理科的检测时间只是原来的一半，实现当天阅片当天报告检测结果，减少患者的等待时间，抓住最佳的治疗机会。

“早在19年前，我刚开始从事病理学工作时，我就已经发现由于诊断所需时间过长所带来的不利影响。同时，组织诊断涉及许多复杂的检测步骤，而所有这些步骤都不得不通过手工来完成，也加大了出现误差的可能性”，华西医院病理科主任李甘地教授表示。新成立的“罗氏诊断技术合作与示范基地”采用了全套全自动组织病理解决方案，这些最新诊断技术和设备的使用，最大程度地减少了手工操作步骤以降低人为误差的几率。同时缩短了出报告的时间，帮助患者更快获得合适的治疗。

“随着越来越多使用自动化检测平台，病理科工作量稳步上升，2011年的总诊断量较2010年增长19.36%，其中组织病理增长22%”，李甘地教授表示：“科室从去年开始筹备示范基地的过程，也正是申请CAP认证的实施过程。我院病理科室是目前全国唯一提交CAP认证申请的病理科，这开创了临床病理科的国际权威质量认证的先河。CAP认证被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。通常认为经过CAP认可后的实验室检测能力已达到世界水准， FDA承认经CAP认可的实验室所提供的质量报告。示范基地的成立，有利于进一步提高检测效率和准确率，为患者提供最好的服务。”

“作为西部地区医疗水平领先的综合性三级甲等医院，我院十分注重综合医疗水平的提升和可持续发展”，四川大学副校长步宏教授表示，“准确、及时、可靠的检测技术与服务是提高医院整体医疗水平的根本。在医疗需求持续增长的大背景下，病理科如何与时俱进，实现真正意义上的现代化，已成为各级医疗行政部门首要解决的问题。病理学诊断不仅是指导临床治疗和评估预后最可靠的依据，还是目前公认的疾病辅助诊断手段中最可信赖的诊断方法。特别在肿瘤性质的确定方面，是目前任何手段都无法替代的终末诊断。所以，病理诊断水平的高低，直接关系到医院总体医疗水平，并最终与病人的切身利益密切相关。目前，我院病理科自动化建设已实现国际接轨，在提升检测质量和效率的基础上，实现病理学与临床的有机结合，帮助患者特别是肿瘤患者有效管理疾病。”

用最可信赖的诊断方法对癌症进行管理

以乳腺癌为例，每10位乳腺癌患者中有2-3人为HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性患者[3]。如果只接受常规综合治疗，HER2阳性乳腺癌患者的生存时间仅为HER2阴性患者的一半。如果能及早确定HER2状态，采用针对性治疗，HER2阳性患者的生存机会可接近HER2阴性患者。除了乳腺癌之外，胃癌也是非常常见的恶性肿瘤之一。以往，医生不会对胃癌患者进行HER2检测，但最新的ToGA临床研究发现大约22.1%[4]的晚期胃癌患者为HER2阳性，而且癌细胞上HER2的多少也能对治疗的效果产生重大的影响。因此，所有的乳腺癌和胃癌患者都要树立起HER2检测的意识，同时对精准检测HER2的重要性有所认识，积极配合医生进行正确的诊断，防止乳腺癌、胃癌HER2患者被漏诊或误诊，争取更有效的治疗效果。

“临床上有不少患者由于检测结果出现假阳性或假阴性而未得到有效治疗，漏诊、误诊可能带来两种后果：不该用靶向药物的人却用了，花了钱还没有效果；该用的人没用，延误了病情。因而，HER2检测的规范化显得尤为重要”，李甘地教授讲道：“通过精确的组织检测，我们可以准确地识别哪些患者可以对哪类治疗产生应答，从而有助于确保适当的患者更快地获得适当的治疗。”

罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示，“近年来，不断发展的诊断领域正在迎来一个快速成长期。许多医院病理科的硬件设备、操作及管理正逐步与国际接轨，但仍有可以提高的空间。作为体外诊断和肿瘤管理领域的领导者，罗氏诊断与全国174家医院的病理科建立了合作关系。华西医院是全国第一家与我们合作建立示范基地的医院，我们希望能借着这个项目促进中国病理科自动化的进程，进一步推动中国医院病理科的发展，进而提高全国各大医院的整体水平。”