根据Cochrane的一项最新系统综述,乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的心脏毒性为单纯接受标准化疗方案者的5倍。
作为一种靶向治疗药物,曲妥珠单抗已获准用于治疗HER2-阳性乳腺癌和转移性HER2-阳性的胃或胃食管连接部腺癌。在早期乳腺癌女性患者中,大约20%为HER2阳性。
米兰大学的Lorenzo Moja医生等人最初考察了大约3,900项研究;在应用排除标准后,缩减到涵盖8项随机对照临床试验的35篇文献,共包含11,991例女性患者。7,000余例患者被分配到含曲妥珠单抗方案治疗组,4,971例患者被分配到不含曲妥珠单抗方案治疗组。研究人群的中位年龄为49岁。其中包括绝经前和绝经后女性患者,但排除有转移性疾病或既往有心脏疾患的患者。
结果显示,对于HER2阳性的早期和局部进展性女性乳腺癌患者,含曲妥珠单抗的方案可显著增加充血性心力衰竭和左心室射血分数(LVEF)降低的风险,相对风险分别为5.11和1.83(Cochrane Database Syst. Rev. 2012;4 [doi:10.1002/14651858.CD006243.pub2])。
然而,含曲妥珠单抗的方案同时可显著提高总生存率和无病生存率,危险比分别为0.66 和0.60。上述所有结果均具有高度统计学意义,LVEF降低的P 值<0.0008,其他指标的P 值均<0.00001。换言之,该研究结果为:与单纯标准治疗相比,每1,000例接受含曲妥珠单抗方案治疗的女性患者中有33例寿命进一步延长(每1,000例接受含曲妥珠单抗的方案治疗的女性患者中有933例寿命延长,每1,000例接受单纯标准治疗的女性患者中有900例寿命延长)。但每1,000例接受含曲妥珠单抗的方案治疗的女性患者中有26例发生严重心脏毒性,较标准治疗组多出21例。
作者总结认为,心脏危险因素较少的高危女性患者将获益于曲妥珠单抗治疗,但对于风险较低的患者“必须谨慎评估”,并且,“肿瘤科医生应与患者共同决定是否以及如何开始治疗。”
(转载自爱唯医学网)