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【CDK4/6i学院】2023 CSCO BC指南HR+晚期乳腺癌更新: CDK4/6抑制剂地位再获认可,哌柏西利作为1A推荐
2023-04-11 来源: 点击:275

2023年4月6~8日,2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会于北京召开。会中,《CSCO乳腺癌诊疗指南(2023 版)》(后文简称“《指南》”)重磅发布。本次发布的《指南》在2022版的基础上,结合最新循证医学证据、临床经验、药物获批及进入医保情况等因素进行了更新,形成了更加贴合我国国情的临床指导依据。其中,激素受体阳性(HR+)乳腺癌作为最常见的一类乳腺癌分子分型,一直是临床医生关注的热点分型。特别整理了《指南》中HR+晚期乳腺癌的更新要点,以飨读者。



CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+HER2-晚期乳腺癌标准治疗方案,哌柏西利重回1级推荐(1A)

在绝经后晚期HR+乳腺癌患者的内分泌解救治疗中,《指南》结合最新临床研究证据、适应症获批及医保目录调整等重要因素,进行了大幅调整。


相较2022版,最引人瞩目的是上市最早的CDK4/6抑制剂哌柏西利的推荐等级上调。基于哌柏西利的联合方案在未经内分泌治疗、TAM治疗失败、非甾体类AI治疗失败及甾体类AI治疗失败四种分层的I级推荐中均由1B推荐上升至1A,这可能与其在2023年3月1日起正式进入医保目录有关。


同时,国产CDK4/6抑制剂达尔西利也同样获得1A推荐,刚刚上市的瑞波西利则获得多项II级推荐,另外原本I级推荐中的西达本胺则下调至II级。至此,《指南》中针对绝经后晚期HR+乳腺癌患者,在未经内分泌治疗、TAM治疗失败、非甾体类AI治疗失败及甾体类AI治疗失败四种分层中,以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂联合方案“独享”I级推荐,《指南》再次强调了CDK4/6抑制剂联合方案作为HR+晚期乳腺癌患者标准治疗方案的地位。



 

另一个引人关注的更新则在于CDK4/6抑制剂治疗失败的患者。目前,对于后CDK4/6抑制剂时代的治疗方案讨论尚无定论,目前也仍未有I级推荐的权威方案,但在II级推荐中,除原本已经获得推荐的西达本胺外,《指南》本次还新增了对“其他靶向药(如依维莫司、西达本胺、阿培利司)”的推荐。预计其他靶向治疗+内分泌治疗的联合方案未来仍将是后CDK4/6时代重要的探索方向。

 

 

 

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+乳腺癌治疗基石,未来仍将见证更多探索

作为HR+晚期乳腺癌内分泌治疗百年发展进程中的一个里程碑,CDK4/6抑制剂的问世为无数患者带来了新的希望。自2018年首款CDK4/6抑制剂哌柏西利在中国上市以来,HR+晚期乳腺癌患者的预后获得了很好的改善,并逐步形成了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的标准治疗模式。

 

本次《指南》更新中,首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利重获1A级推荐。上市5年来,哌柏西利在PALOMA系列研究中为患者带来显著的临床改善,并在P-REALITY、P-REALITY X(迄今为止样本量最大的CDK4/6抑制剂真实世界研究)等真实世界研究中得以验证,是目前唯一获得临床研究与真实世界研究双重OS获益的CDK4/6抑制剂,其真实世界研究数据充分验证了临床研究结果,获得了国内外权威指南的一致推荐。此外,值得一提的是,哌柏西利不仅在治疗仅骨/非内脏转移,内脏肺转移患者中疗效更为突出,且针对包括心血管、肝肾功能、糖尿病及消化道等合并多种基础疾病患者也并无特殊使用禁忌,是目前临床使用经验最为丰富的CDK4/6抑制剂。今年,随着哌柏西利重磅纳入医保目录,于《指南》中重获1A级推荐,相信将有望惠及更多患者,减轻患者的经济负担。

 

本次《指南》的更新,也将为未来CDK4/6抑制剂的临床研究开展及临床实践提供重要指导。相信在未来,CDK4/6抑制剂还将在HR+乳腺癌患者的治疗中发挥更大的能量,为更多患者带来长生存获益和高生活质量。