2023年4月6～8日，2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于北京召开。会中，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023 版）》（后文简称“《指南》”）重磅发布。本次发布的《指南》在2022版的基础上，结合最新循证医学证据、临床经验、药物获批及进入医保情况等因素进行了更新，形成了更加贴合我国国情的临床指导依据。其中，激素受体阳性（HR+）乳腺癌作为最常见的一类乳腺癌分子分型，一直是临床医生关注的热点分型。特别整理了《指南》中HR+晚期乳腺癌的更新要点，以飨读者。

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+HER2-晚期乳腺癌标准治疗方案，哌柏西利重回1级推荐（1A）

在绝经后晚期HR+乳腺癌患者的内分泌解救治疗中，《指南》结合最新临床研究证据、适应症获批及医保目录调整等重要因素，进行了大幅调整。

相较2022版，最引人瞩目的是上市最早的CDK4/6抑制剂哌柏西利的推荐等级上调。基于哌柏西利的联合方案在未经内分泌治疗、TAM治疗失败、非甾体类AI治疗失败及甾体类AI治疗失败四种分层的I级推荐中均由1B推荐上升至1A，这可能与其在2023年3月1日起正式进入医保目录有关。

同时，国产CDK4/6抑制剂达尔西利也同样获得1A推荐，刚刚上市的瑞波西利则获得多项II级推荐，另外原本I级推荐中的西达本胺则下调至II级。至此，《指南》中针对绝经后晚期HR+乳腺癌患者，在未经内分泌治疗、TAM治疗失败、非甾体类AI治疗失败及甾体类AI治疗失败四种分层中，以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂联合方案“独享”I级推荐，《指南》再次强调了CDK4/6抑制剂联合方案作为HR+晚期乳腺癌患者标准治疗方案的地位。

另一个引人关注的更新则在于CDK4/6抑制剂治疗失败的患者。目前，对于后CDK4/6抑制剂时代的治疗方案讨论尚无定论，目前也仍未有I级推荐的权威方案，但在II级推荐中，除原本已经获得推荐的西达本胺外，《指南》本次还新增了对“其他靶向药（如依维莫司、西达本胺、阿培利司）”的推荐。预计其他靶向治疗+内分泌治疗的联合方案未来仍将是后CDK4/6时代重要的探索方向。

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+乳腺癌治疗基石，未来仍将见证更多探索

作为HR+晚期乳腺癌内分泌治疗百年发展进程中的一个里程碑，CDK4/6抑制剂的问世为无数患者带来了新的希望。自2018年首款CDK4/6抑制剂哌柏西利在中国上市以来，HR+晚期乳腺癌患者的预后获得了很好的改善，并逐步形成了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的标准治疗模式。

本次《指南》更新中，首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利重获1A级推荐。上市5年来，哌柏西利在PALOMA系列研究中为患者带来显著的临床改善，并在P-REALITY、P-REALITY X（迄今为止样本量最大的CDK4/6抑制剂真实世界研究）等真实世界研究中得以验证，是目前唯一获得临床研究与真实世界研究双重OS获益的CDK4/6抑制剂，其真实世界研究数据充分验证了临床研究结果，获得了国内外权威指南的一致推荐。此外，值得一提的是，哌柏西利不仅在治疗仅骨/非内脏转移，内脏肺转移患者中疗效更为突出，且针对包括心血管、肝肾功能、糖尿病及消化道等合并多种基础疾病患者也并无特殊使用禁忌，是目前临床使用经验最为丰富的CDK4/6抑制剂。今年，随着哌柏西利重磅纳入医保目录，于《指南》中重获1A级推荐，相信将有望惠及更多患者，减轻患者的经济负担。

本次《指南》的更新，也将为未来CDK4/6抑制剂的临床研究开展及临床实践提供重要指导。相信在未来，CDK4/6抑制剂还将在HR+乳腺癌患者的治疗中发挥更大的能量，为更多患者带来长生存获益和高生活质量。