以哌柏西利（PB）为代表的CDK4/6抑制剂的出现使得HR +/HER2-晚期乳腺癌(MBC)迈入靶向治疗时代，患者预后得到大幅改善，其与芳香化酶抑制剂（AI）联合用药已成为指南推荐的HR +/HER2- MBC标准一线治疗方案。近日，欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）公布的一项大型真实世界研究结果显示，PB联合AI一线治疗MBC可显著延长患者总生存（OS）至将近5年，为哌柏西利的临床应用再添佐证。

169P -转移性乳腺癌患者接受哌柏西利（PB）+ 芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗与单纯AI治疗后的总生存期比较：大型真实世界数据库分析[1]

研究介绍

该研究共纳入2,888例自2015年2月至2020年3月接受PB+AI或AI一线治疗的绝经后女性MBC患者和男性MBC患者，其中接受PB + AI治疗者1,324例，接受AI治疗者1,564例，入组患者中位年龄为70.0岁，白种人占比67.8%，34.8%为新发MBC，29.4%存在肺或肝转移，38.7%具有骨骼受累。研究主要终点为总生存期（OS），定义为自开始使用PB+AI或AI治疗至全因死亡时间。次要终点为rwPFS，定义为自开始使用PB+AI或AI治疗至首次因疾病进展停药或全因死亡的时间。

表1. 患者基线特征和OS结果

研究结果

PB+AI一线治疗显著延长HR +/HER2- MBC患者OS和rwPFS

无论是未校正还是校正后分析，PB+AI组患者中位OS和rwPFS均较AI组明显延长。未经调整分析结果显示，PB+AI组和AI组患者中位OS分别为53.4个月和40.4个月(95%CI=36.3-44.9)（HR=0.67，95%CI=0.60-0.76，p<0.0001），疾病进展和死亡风险降低32%（HR=0.68, 95%CI=0.62-0.76, p < 0.0001）。经稳定逆概率治疗加权 (sIPTW) 调整后，依然可观察到显著统计学获益，PB + AI组中位OS为49.1个月(95%CI=45.2-57.7)，死亡风险相比AI组降低24%（HR=0.76，95%CI=0.65-0.87，p < 0.0001)，疾病进展和死亡风险降低30%（HR=0.70, 95%CI=0.62-0.78, p < 0.0001）。1:1倾向评分匹配 (PSM)平衡患者特征后结果类似，PB+AI组和AI组中位OS分别为57.8个月(95%CI = 47.2-NR)和43.5个月(95%CI=37.6-48.9)，PB+AI组患者死亡风险相比AI组降低28%（HR = 0.72，95%CI=0.62-0.83，p<0.0001)，疾病进展和死亡风险亦降低28%（HR=0.72, 95%CI= 0.63-0.82, p < 0.0001）。