2020年5月29日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以在线虚拟形式召开。对于激素受体阳性乳腺癌，本届ASCO年会报告了多项研究进展。为了帮助大家更好地理解，本期特邀复旦大学附属肿瘤医院的李俊杰教授，为您解读2020 ASCO年会HR+/HER2-mBC靶向CDK4/6抑制剂新进展。

公开课链接：http://qiniuvideo.liangyihui.net/%E7%88%B1%E5%8D%9A%E6%96%B0-%E6%9D%8E%E4%BF%8A%E6%9D%B0.mp4

本次公开课，李俊杰教授将2020年ASCO报道的相关研究进行分类，从CDK4/6抑制剂的疗效与安全性、生物标志物发现、后续方案探索等三方面进行详细阐述。

对于CDK4/6抑制剂疗效与安全性的新进展，李教授详细解读了评价CDK4/6抑制剂联合氟维司群或来曲唑用于内分泌治疗敏感的ER+/HER2-转移性乳腺癌的PARSIFAL研究，结果显示，一线内分泌治疗敏感的转移性乳腺癌患者，哌柏西利+氟维司群对比哌柏西利+来曲唑，其PFS统计学优效并未获得证实，两组3年OS率分别是79%和77%；MADELINE研究分析了受试者所报告的CDK4/6抑制剂哌柏西利引起的中性粒细胞减少对患者报告的生活质量影响。结果显示哌柏西利联合内分泌治疗的中性粒细胞减少者和无减少者各时期生活质量量表评分均相仿，疼痛乏力评分相仿，对生活质量并无显著影响；HR+/HER2-mBC接受转移灶定向放疗对CDK4/6抑制剂减量或停药影响的研究显示，转移灶定向放疗并不增加CDK4/6抑制剂减量或停药风险，也不增加不良事件风险。

在CDK4/6抑制剂生物标志物新发现部分，李教授解读了PADA-1研究的探索性分析，详细阐述了ESR1突变对使用哌柏西利联合芳香化酶抑制剂一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌预后的影响，结果显示转移性疾病诊断时ctDNA中ESR1突变的发生率为3.2%，哌柏西利+AI治疗对ESR1野生型患者，中位PFS更长，达到26.7个月，同时可引起较高的突变清除，ESR1突变型则中位PFS相对较短，为11个月。1个月时ESR1突变清除的患者达到24.1个月，而持续存在ESR1突变患者则为7.4个月。

在CDK4/6抑制剂后续治疗方案探索中，李教授详细解读了在既往接受过CDK4/6抑制剂+AI治疗伴有PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受Alpelisib+氟维司群治疗的疗效，即BYLieve研究。结果支持CDK4/6抑制剂经治后使用Alpelisib+氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，并进一步确认了SOLAR-1研究的数据。